8月12日，盈警业化腰斩先瑞达医疗-B(06669)发布了26H1财年盈警公告，背后预计截至2026年6月30日的核心何反六个月内将面临不超过人民币8090万元的净亏损，而去年同期净利润为8860万元，品种显示出明显的美商转亏趋势。公司亏损的受阻主要原因是终止AcoArt Litos®紫杉醇涂层PTA球囊导管的美国临床试验，这导致了一次性非现金减值亏损和相关开支，先瑞总计约人民币1.51亿元。达医

受此利空影响，盈警业化腰斩8月13日公司股价低开，背后并在开盘一个小时内跌幅超10%，核心何反虽然稍有反弹，品种仍然收跌15.33%。美商自年内高点以来，受阻先瑞达医疗股价已经下跌超过50%，先瑞年内最大跌幅高达59.79%。

从技术走势来看，股价在今年初曾经历震荡筑顶的形态，受高值医用耗材集中采购的推进影响，股价在初期有所上涨。但集采落地后，其股价在2月到3月出现回调，随后在3月26日公布2025年业绩时稍有好转，但并未形成有效的反弹。

创新出海一直是支撑公司估值的关键，但2025年财报显示，先瑞达在海外收入从2024年的2520.1万元降至1916.3万元，市场对公司的出海前景产生了担忧，导致股价自4月以来持续下跌。

进入4月后，公司股价进一步走弱，反映出市场情绪的悲观。而南向资金对港股医药械股的偏好发生转变，也加剧了股价的下跌。尽管南向资金整体持仓有所增加，但在当前市场环境下，资金对药械板块的支持减弱。

在此背景下，7月和8月，公司遭遇了重创。美国CMS发布的政策计划废除针对突破性医疗器械的替代路径，导致先瑞达AcoArt Litos®的商业化前景受到影响。尽管其早前获得FDA的突破性器械认证，未来在美国市场仍可能面临医保报销的困难。

此外，海外竞争对手如美敦力和波士顿科学等在相关领域已具备明显的市场优势，并拥有成熟的医保报销代码，对先瑞达形成了强大的市场压力。因此，先瑞达最终决定停止AcoArt Litos®在美临床的决策，使其不得不承受一次性非现金的巨大损失，该损失已超过去年的净利润1.19亿元。